ChemBook Bab 3: Peran Parameter Batas Penipisan Substrat yang Dibuat dalam Sistem Kimia Otomatis Mindray

oleh Gong Xiaolin

Pusat Laboratorium Klinik Shanghai

Ketika hati, jantung, dan organ lain dari tubuh manusia mengalami kerusakan parah, sejumlah besar alanin aminotransferase (ALT), aspartat aminotransferase (AST), kreatin kinase (CK), dan enzim lainnya akan dilepaskan, yang meningkatkan konsentrasinya secara signifikan dalam darah perifer. Dalam keadaan tersebut, konsentrasi enzim ini jauh melebihi rentang linier reagen. Sangat mungkin bahwa substrat dalam reagen akan dikonsumsi secara sangat cepat, dan menyebabkan reaksinya tidak lagi berada pada urutan nol, serta menyebabkan hasil laporan yang jauh di bawah konsentrasi sebenarnya.

Penganalisis kimia seri Mindray BS dengan parameter batas penipisan substrat internal bisa memberikan tanda peringatan terhadap penipisan substrat. Saat perangkat mendeteksi penipisan substrat selama proses reaksi, perangkat akan memulai fungsi ekstensi linieritas, dan menggunakan titik fotometrik dengan perubahan linier dalam waktu reaksi default (atau dalam waktu jeda) untuk menghitung rasio ∆A/menit dan melaporkan hasil yang sesuai.

Sistem analisis biokimia otomatis BS-2000M2 merupakan perangkat analisis biokimia modular yang dikembangkan secara independen oleh Shenzhen Mindray Medical Bioelectronics Co., Ltd. Dengan BS-2000M2, studi ini akan melakukan serangkaian uji kimia rutin seperti uji ALT, AST, ALP, GGT, LDH, α-HBDH, CK, CK-MB, α-AMY, dan UREA, semua dengan konsentrasi analit yang tinggi, sehingga memberikan penilaian umum pada BS-2000M2 tentang fungsi perluasan linier enzim dalam praktik klinis.  

Bahan dan Metode

Sumber Sampel

Tim peneliti mengumpulkan sampel serum dari bagian rawat jalan dan rawat inap, dari Xuhui Hospital of Fudan Zhongshan Hospital. Sebanyak 63 sampel, semuanya dengan konsentrasi analit yang tinggi seperti ALT, AST, ALP, GGT, LDH, α-HBDH, CK, CK-MB, α-AMY, dan UREA. Konsentrasi analit ini terbagi menjadi tiga kategori: dalam batas atas linier, sekitar batas atas linier, dan melebihi batas atas linier. Semua sampel bebas dari hemolisis dan lipidemia yang bisa teramati.

Perangkat dan Reagen

BS-2000M2 dan kit reagen asli, kalibrator, dan produk kendali mutu untuk pengujian ALT, AST, ALP, GGT, LDH, α-HBDH, CK, CK-MB, α-AMY, dan UREA dibeli dari Shenzhen Mindray Medical Bioelectronics Co., Ltd.

Metodologi

Pertama, lakukan kalibrasi dan pemeliharaan perangkat sesuai dengan metode yang direkomendasikan dari produsen. Pastikan bahwa semua item pengujian berada dalam periode kalibrasi dan kendali mutu yang efektif.

Prinsip dasar dari fungsi perluasan linier enzim adalah bahwa ketika reaksi selesai, sistem akan mencari titik penyerapan dengan perubahan linier selama waktu reaksi sesuai dengan batas penipisan substrat. Jika jumlah titik penyerapan dengan perubahan linier selama waktu reaksi (N) adalah 1 atau 0, sistem akan memulai fungsi perluasan linier dan mencari titik penyerapan linier tanpa penipisan substrat dalam periode waktu jeda, lalu menghitung △A/mnt dari titik ini dan melaporkan hasil yang terhitung (Gambar 1). Jika hasil yang dihitung ini melebihi batas atas linieritas reagen, suatu tanda “>” akan ditampilkan. Jika jumlah titik penyerapan dengan perubahan linier pada waktu jeda (N) masih 1 atau 0, hasil tidak bisa dihitung dan tanda "ENC" akan ditampilkan untuk menunjukkan kesalahan ini. Kemudian sistem akan memicu dilusi otomatis dan menjalankan ulang sampel untuk melaporkan hasil yang normal.

Diskusi

Kinerja klinis penganalisis biokimia dipengaruhi oleh berbagai faktor seperti perangkat tersebut sendiri, kinerja reagen, protokol aplikasi integrasi, ketertelusuran produsen, kalibrasi harian, dan pemeliharaan di laboratorium, dll. Saat memilih penganalisis biokimia, pihak laboratorium harus memberikan perhatian khusus untuk memastikan bahwa perangkat bisa melakukan pemantauan penipisan substrat dalam pengujian berbasiskan kinetik.

Dalam studi ini, fungsi ekstensi linier BS-2000M2 terbukti baik. Hasil penelitian menunjukkan bahwa batas atas rentang yang dilaporkan dari sepuluh pengujian diperluas, masing-masing menjadi 3339 U/L, 7411 U/L, 3407 U/L, 3945 U/L, 7646 U /L, 9783 U/L, 14106 U/L, 3296 U/L, 9700 U/L, dan 54 mmol/L (Tabel 1). Bisa disimpulkan bahwa dalam setiap pengujian, jika hasilnya lebih rendah dari maksimum yang disebutkan di atas, deviasi relatif antara hasil yang dihitung dengan fungsi perluasan linieritas enzim dan hasil penjalanan ulang setelah dilusi bisa diterima secara klinis. Selain itu, tidak ada peringatan palsu atau pengabaian penipisan substrat selama penelitian.

Kesimpulan

Singkatnya, fungsi perluasan linier untuk parameter enzim pada BS-2000M2 sangat memperluas rentang yang bisa dilaporkan, yang secara efektif mengurangi risiko hasil negatif palsu dari sampel dengan tingkat konsentrasi tinggi, menurunkan frekuensi pengujian ulang, dan mempersingkat waktu hasil sampel

Pengakuan

Penghargaan khusus diberikan kepada Song Yunxiao dari Departemen Laboratorium dari Xuhui Hospital of Fudan Zhongshan Hospital atas bantuannya dalam mengumpulkan sampel untuk studi ini.

Artikel ini pertama kali diterbitkan di Laboratory Medicine, Volume 32/9, September 2017.

Judul Asli: Parameter Batas Penipisan Substrat: Peran parameter batas penipisan substrat dalam sistem analisis kimia otomatis BS-2000M2

Artikel ini hanya merupakan bagian dari teks aslinya. Untuk data yang relevan dan konten yang lengkap, lihat teks aslinya.