Mindray 2021-04-29
par Bigang Zhou ; Hu Wang ; Nancy JI
Département Marketing IVD de Mindray
Un ensemble d'éléments de biochimie clinique sont testés par la méthode immunoturbidimétrique, qui mesure la turbidité d'un complexe immunologique formé à partir de la réaction anticorps-antigène. Il est inévitable qu'un effet de crochet se crée dans une réaction antigènes-anticorps lorsque la concentration de l'analyte (antigène) dépasse la quantité d'anticorps présente dans le réactif. Si cette condition n'est pas bien traitée, des résultats de lecture erronés peuvent être obtenus. Ce court article basé sur des cas concrets vise à examiner de plus près comment la technologie moderne d'analyse biochimique permet d'éviter efficacement les faux négatifs causés par l'effet crochet.
Une patiente de 60 ans a subi une analyse d'urine de routine sur bandelette urinaire et un dosage urinaire de la microalbuminurie (mALB) à l'aide d'un analyseur biochimique. Le test sur bandelette urinaire a montré un niveau élevé de protéines dans les urines (3+) avec une concentration estimée de plus de 300 mg/dl, tandis que le dosage biochimique mALB a obtenu une valeur de 34,62 mg/dl. Il existe une différence significative entre les deux résultats. Le résultat de l'analyse d'urine sur papier est-il anormal, ou les résultats urinaires biochimiques sont-ils erronés ?
Le contrôle de qualité de la bandelette et du dosage urinaire de la microalbuminurie a été revérifié immédiatement et n'a rien révélé d'anormal. Le premier résultat de mesure de la mALB présentait une alerte "PRO" (alerte d'effet crochet) et la courbe de réaction était anormale. Ensuite, le technicien de laboratoire a relancé l'échantillon après l'avoir dilué 1/20, en obtenant un résultat de 847,7 mg/dL ; cependant, un signal d'alarme persistait, à savoir l'indicateur "RRN", indiquant que le degré de réaction de l'échantillon avait dépassé le degré de réaction de l'étalonneur le plus élevé. un résultat de mALB à 1082,8 mg/dL a été obtenu après une autre dilution au 1/30. sans alarme. La différence manifestement importante entre le résultat initial et les résultats ultérieurs du dosage après dilution, ainsi que le faible taux d'Albumine sérique (15,1 g / L) et le diagnostic clinique du syndrome néphrotique, peut suffisamment prouver que le résultat du dosage biochimique initial pour le mALB (34,62 mg/dL) était faux.
Le taux de mALB dans l'urine est l'un des indices les plus sensibles et les plus fiables pour détecter un dysfonctionnement rénal à un stade précoce. La surveillance constante du taux de mALB présente un intérêt clinique considérable pour le dépistage précoce des lésions rénales, l'intervention thérapeutique précoce et le pronostic d'une néphropathie. Les résultats précis des tests effectués en laboratoire sont très utiles pour le diagnostic clinique et le traitement. Alors comment éviter des faux négatifs comme dans un cas comme celui-ci ? Afin d'améliorer la précision des analyses biochimiques cliniques,optimisation du système de dosage des réactifs pour étendre leurs linéarité et intégration de systèmes de détection pour améliorer la capacité d'identification des résultats anormaux.
Qu'est-ce que l'effet crochet ?
L'effet crochet peut se produire lorsque le rapport antigène-anticorps est inapproprié, ce qui conduit à des résultats faussement négatifs. Le nombre de complexes antigènes-anticorps formés par deux échantillons aux concentrations très différentes pourrait être identique, ce qui conduit à des résultats erronés. Dans ce cas, de tels résultats du dosage urinaire de mALB sont attribuables à l'effet crochet.
Comment identifier l'effet crochet ?
Une attention particulière doit être accordée à la fonction d'identification des anomalies comme aux analyseurs biochimique modernes. Actuellement, le système de dosage biochimique AAA intégré de Mindray a permis d'établir de nombreuses et puissantes bases de données dans le logiciel (par exemple, Les paramètres d'application pour les différents test.la règle de rediffusion, etc.). La figure 2 illustre la règle de vérification de la plage de linéarité et la règle de l'effet crochet en lien avec la mALB. L'algorithme intelligent du système biochimique fermé AAA de Mindray permet l'identification automatique et l'émission d'alertes en présence de l'effet crochet, améliorant ainsi la précision des résultats des tests.
Analysons comment le système biochimique Mindray aide le laboratoire à fournir des résultats plus fiables lors de l'exécution de dosages de mALB. Si le résultat de la mesure est supérieur au seuil de linéarité supérieur des réactifs Mindray (300 mg/L), le logiciel affichera un signal ">" et déclenchera une dilution et un repasse. Si le résultat de la mesure est inférieur au seuil supérieur de linéarité, le logiciel vérifiera si le résultat est véritablement ou faussement négatif, selon la règle de vérification de la pré-zone intégrée. Si le logiciel détermine qu'il s'agit d'une sous-estimation, il attribuera un indicateur "PRO", puis déclenchera une dilution 1/20 -ème par défaut et un repasse. La fonction de contrôle de la courbe de réaction et la fonction d'alarme intelligente peuvent garantir des résultats plus fiables, tandis que l'auto-dilution peut largement réduire le nombre d'opérations manuelles et allonger le temps d'autonomie de fonctionnement.
Une série de paramètres avancés intégrés au système, pour un système plus intelligent et plus efficace. La capacité du système à étayer le diagnostic et le traitement est améliorée, en particulier la capacité d'identification des anomalies dans les échantillons à forte concentration. Ainsi, le système de chimie AAA intégré peut considérablement améliorer l'efficacité du laboratoire.réduire le temps de TAT, diminuer le risque potentiel d'erreurs et augmenter la satisfaction clinique et celle des patients.