GHWP集结黄浦江畔,全球医疗科技代表弄潮而来

2023/12/01

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11月27日-30日,第27届全球医疗器械法规协调会(GHWP)年会暨技术委员会会议在上海隆重举行。本届年会由GHWP秘书处主办, GHWP主席、中国国家药监局副局长徐景和出席会议并做开幕致辞。

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GHWP成立于1997年,前身是亚洲医疗器械法规协调会(AHWP),2022年正式更名为GHWP。GHWP是历史悠久、成员广泛的国际组织,由监管机构和行业代表共同参与,一直致力于积极发挥平台作用,促进成员国家和地区多层次、多领域的交流与合作。

此次大会,共有来自全球25个国家和地区的近700位医疗器械监管专家、行业专家、高校代表、临床机构代表以及有关国际组织代表等参加会议。多位迈瑞代表在大会主论坛和专题会的先进实践分享,得到相关机构领导及GHWP代表们的热切关注和肯定。

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GHWP主席、中国国家药监局副局长徐景和参观迈瑞展台
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来自印尼、马来西亚、韩国、沙特、埃及、WHO等国家和国际组织的医疗监管专家及广东省药监局领导参观迈瑞展台

自2010年参与GHWP法规工作以来,依托这一大舞台,迈瑞一直积极参与医疗器械领域的国际交流与合作。在将创新医疗科技传递至世界各地的同时,也不断洞察和满足新的生命健康需求,与全球同道携手推动医疗器械与人类健康事业的发展。

“创新”为核        中国经验全球共享


“创新”,无疑是本届大会最火的一个关键词。从徐主席的开幕致辞到六大专题会,都充分聚焦新技术在医疗器械的应用和创新以及医疗器械的监管与挑战。

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创新是本次年会的核心关键词。面对创新医疗器械监管的机遇和挑战,各国监管机构和行业的资深专家将分享各自的创新实践与思考。希望我们团结一致,并肩前行,实现全球医疗器械监管趋同、协调和信赖的共同目标 

 

徐景和

GHWP主席、中国国家药监局副局长

我国医疗器械产业已进入自主创新发展的新时代,以瑞智联、智检实验室、瑞影云、智能阅片、超声智能化技术等为代表的迈瑞数字诊疗手段和智能应用,开创国内乃至全球医疗器械企业之先河,也从行业层面推动了监管体系优化创新。在此次大会上,迈瑞代表们围绕自身创新实践与全球代表沟通交流,让中国经验与全球共享。

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代巍巍   

迈瑞医疗IT互联业务部   

 

迈瑞是智慧医院建设的关键参与者,不仅提供医疗设备,还提供设备集成中间件,并在此基础上研发出一系列应用于临床决策支持、物联网、远程医疗等的智能应用,帮助医院实现智慧诊疗和精益管理。

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林穆清

迈瑞医疗医学影像系统研究部

 

迈瑞的主要创新路径以临床场景为中心,我们积极构建全栈解决方案,并进行多模态创新,以便支持医生完成整个诊断过程,进行临床决策。

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汪新兵   

迈瑞医疗技术法规部

 

在产品全生命周期管理中,通过UDI实现大数据共享、高质量管理和临床应用,惠及所有利益相关者。未来,希望通过协调优化全球不同UDI标准和数据库,实现跨国家和地区的兼容,并根据临床实践去制定特定产品的UDI指南。

6.4
朱洁

迈瑞医疗质量体系部

 

由迈瑞牵头起草的《医疗器械制造商远程审核指南》,预期解决业界现有指南未结合医疗器械质量体系关注产品安全、有效特点及远程审核独特性,从远程审核全过程角度定义每个步骤具体实操指引的问题。

“合作”共商        推动全球医疗器械监管趋同、协调与信赖

 

“合作”,是本届年会的另一大特点。GHWP一直致力于通过监管机构和行业的共同努力,推进全球医疗器械监管趋同、协调与信赖,提升成员国家和地区的监管能力。迈瑞积极参与大会期间召开的多个国际合作边会,并与各国医疗监管机构和业界同行交流经验、推动合作。

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中韩两国监管机构和业界代表双边交流会议

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迈瑞国际公共事务部汪骥枥在中韩双边会议发言

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印尼监管机构代表与迈瑞代表在展台交流,双方就迈瑞创新产品与技术、迈瑞在印尼的本地化生产和产品注册情况进行沟通

发展至今,迈瑞已拥有行业领先的丰富产品类别,也是中国医疗器械企业出海的杰出代表。在经历全球190多个国家和地区的严格监管体系考验之后,迈瑞已总结出自身一套经过实践检验的先进经验,为GHWP及成员国家和地区制定监管制度提供有力参考。同时也依托GHWP平台,积极融入全球医疗器械行业创新发展大潮。

十年“丝路”        共绘人类健康发展蓝图

 

2023年是共建“一带一路”倡议提出十周年,GHWP覆盖全球30多个国家和地区,其中近80%的国家和地区位于“一带一路”沿线。


多年来,迈瑞一直致力于全人类健康事业的发展。不仅将优质医疗产品带向“一带一路”沿线国家及更广阔的人群,还与全球医疗机构开展学术交流、科研探索、人员培训等深入合作,有效促进当地医疗器械行业和整体医疗水平的发展。

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未来,迈瑞希望继续携手全球医疗监管专家和医疗科技同仁,共同推动医疗器械领域的创新和发展,为全球医疗器械产品质量提高、公众健康权益保障,贡献更多的智慧和力量。


关于迈瑞医疗

迈瑞总部位于深圳,为全球市场提供医疗器械产品。迈瑞在全球设有10个研发中心,与世界顶尖的专家和医疗机构密切合作,深入洞察各地需求,不断创新,快速推出高效的医疗解决方案,应对全球医疗挑战。迈瑞在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区超过50个国家和地区拥有子公司,在中国超过 30 个省市自治区设有分公司,全球员工近万人,形成了庞大的全球研发、营销和服务网络。主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域,通过前沿技术创新,提供更完善的产品解决方案,帮助世界改善医疗条件、提高诊疗效率。目前,迈瑞的产品与解决方案已应用于全球190多个国家及地区,中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院。