综合性解构与再创:
跨越国产超声刀自研技术门槛

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著名技术批判理论家芬伯格说过:“在选择我们的技术时,我们变成了我们之所是,而这反过来又形成了我们未来的选择。”微创手术以创伤小、愈合快、痛苦少著称,符合改善患者的治疗结果和愈后生活质量的医学理念趋势,同时又极大地提升了手术效率和病床周转率。手术微创化的思想和技术,在精准医疗的时代相互依存着飞速生长。

我国近年的诸多医改政策性文件都提及了对微创手术的规范发展要求

以十年前的微创手术:胆囊切除术为例。手术需要离断胆囊动脉和胆囊管,主要围绕血管操作。而如今,医生开展的术式以及操作习惯有了巨大的变化。现在微创手术大多针对恶性肿瘤根治,需要完成淋巴结清扫。面对紧贴血管的重要脏器和淋巴结等组织,医生的操作安全空间更小,这样的精细化较量,已经到了毫厘不爽的程度,对微创手术工具的要求也不断提高。

目前,超声手术刀集“抓、分、切、凝”操作为一体,且无电流、热损伤小,更安全,是微创手术工具的中流砥柱。但与高速发展的中国微创外科矛盾的是,医院和医生能够选择的产品极为有限,超声高频集成手术设备的技术、市场都几乎被国际老牌品牌所垄断,较高的耗材价格,也让许多医患人员望而却步。而迈瑞从零开始投入超声刀与能量平台的创新研发,正是为了突破这样的困境,为医生打造一个真正精细、智能、耐用的超声高频集成手术设备。

解构与创新
无限风光在“刀锋”

如侠客手中剑,庖丁掌下刀,在微创外科领域,超声刀好比医生的双手。如何把超声刀刀头打造的“锋利”,是超声刀最关键的技术壁垒之一。突破国外技术封锁,结合临床需求痛点,颠覆性的刀头创新并不容易。

超声刀产品主要分为刀头、换能器和驱动主机。主机实现频率跟踪,稳定控制,状态识别等功能,换能器实现电-声_机械能的转换,因此,如何把每一缕能量都精确传导到刀头上,且不会引起刀身的不稳定乃至断裂,这需要“材料+结构形状+产品设计”的系统性创新才能做到。

在综合了数十名外科专家的需求后,迈瑞创新性地设计出更符合精细解剖需求的刀头。

选坯

超声刀的使用寿命短、故障频发,很大原因在于材料的选择与超声刀系统设计的不匹配,因此单纯的仿制并不能造出一把好刀。实际上每种材料都有其特殊的声学性能、频谱特点。超声刀要经受住如此高频次的振动,就要求研发人员对每一种材料的特性有着鞭辟入里的研究,进行定制化的选材。

设计

为开发出满足临床需求的创新性刀头,围绕材料选型、刀头结构设计、声学设计等,经过多达数百次的仿真调整、数十轮的设计迭代寻优 排除了上百个参数变量,并应用多种先进加工工艺,才最终确定了超声刀的结构设计,完成了刀头与刀杆、换能器的设计匹配。

迈瑞能量平台研发工程师

“ 既要让这么长的杆高频次地伸缩振动起来又不能乱动,这就需要找到和固定波节点。然而,超声刀工作时,被波节点分割的每段都在分别进行膨胀和压缩运动,两个相反的力道之下,只要1个波节点的位置稍有偏差,那么超声刀很快就会出现磨损、发生断裂。”

铸形

整个结构系统链路重构的最后一步,体现在刀头的精细度上,而这也最直接地影响着医生的临床使用体验。在这一步中,迈瑞研发团队基于材料和设计的吻合,成功打造了超精细刀头,将刀头的精细程度提升了20%。

抽丝剥茧的机巧
尽在“芯”中

随着智能化水平的提升,硬件的精湛已不足以凸显工具的优越性。迈瑞不仅要做一把精细超乎期待的超声刀,还要打造一个智能化的超声高频集成手术设备。

智能化建立在迈瑞强大的算法和算力上。迈瑞超声刀的刀头同时也是一个“信号收集器”,实现组织切割状态信号的每秒千万次收集和每秒两千次能量调控,确保刀刀干净利落。

基于这样的底层算法逻辑,我们能够构建更多的智能化应用,帮助医生更稳、更安全地实施手术。

更小的热损伤

STS智慧组织感应技术,在组织离断的瞬间,自动降低输出功率并发出声音提示, 能够降低由于过激发带来的额外热量,有效减少意外烫伤风险。这个功能在重要脏器游离和狭窄场景尤其有效,即使在看不清切割状态的情况下,也可防止钳头烫伤。周围组织。

“智能化的超声刀就像自动电饭煲。你只需要把米放进去,剩下的交给电饭煲,”迈瑞能量平台研发工程师用简单的语言阐释道,“不用担心煮过头糊了,也不用担心受热不均夹生。”

5mm血管精准凝闭

尽管超声刀在腔镜手术的普及已经极大地提升了血管结扎效率,不少外科医生依旧依赖结扎夹带来的安全感。“叫得上名字的血管都会上夹子。”在临床调研中,一名三甲外科医生对迈瑞研发人员如是说。有没有更高效更低成本的方法呢?有。

基于这个痛点,迈瑞超声刀引入了EVS增强凝血算法,它可以根据刀头所夹持的血 管状态,精准输出能量。使得5mm以内血管的凝闭非常牢固,让医生在截断血管 时,至少在远心端可以节省一个结扎夹,既降低了成本,也提高了手术效率。

经过了三十年发展,中国的微创腔镜手术已经走入了世界领先的水平。而迈瑞要创新的不仅仅是几款微创腔镜设备如此简单。我们知道,一台手术往往要用到多台能量设备,这不仅让手术室拥挤不堪,多台设备的购买和维护成本也较高,这是医院手术室管理一直以来的痛点。对此,迈瑞将同步推出一款多项功能集成的能量平台,能同时连接超声刀、双极和单极电刀。多合一,在极大减少成本的同时,为医生带来更精简、智能的手术体验,治愈更多患者。