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业务链协同发展

控制产品质量对实现我们的可持续发展至关重要。从供应商合作到智能制造,我们将质量与安全融入产品全生命周期的每个环节,精益品质打磨,同时提供准确可靠的产品信息,保障用户权益,树立品牌形象。

 

全面质量管理

本集团持续关注监管和标准要求及市场需求,分别制定了质量管理方针和风险管理方针,建立了贯穿设计开发、采购、生产、销售、售后服务以及上市后监督各价值活动的产品全面质量管理体系,全过程、全方位地确保产品质量与安全。

作为医疗器械企业,集团严格遵照全球销售区域的法规标准要求。对集团下所有生产场地的产品,均建立“产品技术要求”(Internally developed product standard),确保每类产品安全、性能及质量满足法规标准和客户需求。

集团通过“可靠性工作指南”等规定,从设计开发、验证确认及加工制造环节全流程开展可靠性工作,保证产品质量稳定可靠。

通过“仪器设备设施管理程序”等规定,从需求收集、设备采购、设计、验证、确认、维护、校准环节,开展设备全生命周期管理。

在生产过程中,将“产品技术要求”(Internally developed product standard)中的安全、质量等要求落实到生产工艺要求中,将其对设备精度、可靠性的要求,落实到设备管理规范中,定期开展生产设备的维护和计量设备的校准检定,确保设备安全有效运行,有效支持产品安全生产和出厂检验,实现产品开发、制造全流程的质量保障,保证每台出厂产品满足安全,性能和质量的要求。

先进的检测方法,严苛的执行

一台N1监护仪要经历

{{times.toFixed(0)}}
最大能量充放电

{{volt.toFixed(0)}} 伏特
抗静电干扰

{{bend.toFixed(0)}}
电缆折弯

高精密加工技术,涵盖整机与基础部件

一台推片机由
{{part.toFixed(0)}}+
零部件构成

血球分血阀粗糙度要求
{{diameter.toFixed(2)}} μm
红细胞直径的1/160

公司应急计划

为及时应对在产品交付、质量异常管控、网络安全等方面的潜在风险,确保客户满意和生产的连续性,公司全面识别风险,制定并落实了系统化的应对计划,具体如下:

产品交付风险管理

物料采购方面:公司已建立采购风险管理机制和双重采购机制,通过多样化全球供应网络、关键供应商战略合作、关键物料主备选策略等手段,缓解供应链中断风险,确保关键物料交付的连续性;

生产过程方面:公司已制定《生产安全事故应急预案》《用电应急管理》等应急制度;针对气候变化及新冠疫情,制定《自然灾害应急预案》《新型冠状病毒应急响应方案》等。同时,公司建立并持续完善多基地布局,目前包括光明基地、南京基地、武汉基地(在建)、龙华基地(在建)、砀山基地(在建),提供互为备份工厂的保障,预防生产过程的潜在风险,确保在自然灾害、公共疫情、异常事故等发生时,保障员工的安全与生产持续运作,保证产品的可持续供应。

质量异常管控

公司针对生产过程制定了《不合格品控制程序》、建立暂停发货等机制,采用纠正预防的方式,及时有效的管理可能的产品质量异常,保证产品的安全可靠。针对客户端建立了全球产品召回机制,及时处理客户端出现的质量问题,确保产品安全,将风险控制在最小。

网络安全

公司建立《计算机病毒防治管理制度》《IT应用数据备份级别管理制度》《信息安全业务连续性管理规范》等多项管理制度,严格保护公司的数据及网络安全,防范数据泄露等网络安全事件的发生风险,保证公司的网络安全和IT系统的可持续性。

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