ChemBook. Глава 3. Роль предельных параметров истощения субстрата в Автоматическом биохимическом анализаторе Mindray

Gong Xiaolin
Center for Clinical Laboratory

При критических повреждениях печени, сердца и других органов человеческого тела высвобождается большое количество аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), креатинкиназы и других ферментов, что значительно увеличивает их концентрацию в периферической крови. В таких условиях концентрация этих ферментов значительно превышает диапазоны линейности реагентов. Высока степень вероятности очень быстрого расходования субстратов в реагенте, вследствие чего реакция перестанет быть реакцией нулевого порядка, а результаты анализа будут значительно ниже фактической концентрации.

Биохимические анализаторы Mindray серии BS со встроенными предельными параметрами истощения субстрата выдают предупреждение в случае истощения субстрата. При обнаружении истощения субстрата во время реакции прибор инициирует функцию расширения диапазона линейности и с помощью фотометрических точек с линейным изменением времени реакции, по умолчанию, (или времени задержки) вычисляет отношение ∆A/мин и выдает соответствующие результаты.

Автоматический биохимический анализатор BS-2000M2 представляет собой модульный прибор для выполнения биохимических анализов. Это - собственная разработка компании Mindray Medical Bioelectronics Co, Ltd. В данном исследовании был проведен ряд стандартных биохимических тестов (ALT, AST, ALP, GGT, LDH, α-HBDH, CK, CK-MB, α-AMY и UREA) в пробах с высокой концентрацией анализируемых компонентов, чтобы дать общую оценку функции расширения диапазона линейности реагентов для определения концентрации ферментов прибора BS_2000M2 в клинической практике.

Материалы и методы

Источник проб

Исследовательская группа собрала образцы сыворотки крови в амбулаторных и в стационарных отделениях больницы Xuhui Hospital of Fudan Zhongshan University. Всего было собрано 63 образца с высокой концентрацией анализируемых компонентов (ALT, AST, ALP, GGT, LDH, α-HBDH, CK, CK-MB, α-AMY и UREA). Значения концентрации этих веществ разделили на три группы: ниже верхнего предела диапазона линейности, близко к верхнему пределу диапазона линейности и выше верхнего предела диапазона линейности. Для всех образцов отсутствовали видимые признаки гемолиза и липидемии.

Приборы и реагенты

Прибор BS-2000M2, оригинальные наборыреагентов, калибраторы и материалы для проведения процедуры контроля качества, предназначенные для выполнения анализов для определения концентрации ALT, AST, ALP, GGT, LDH, α-HBDH, CK, CK-MB, α-AMY и UREA были приобретены у компании Mindray Medical Bioelectronics Co., Ltd. ，Shenzhen.

Методология

Сначала выполните калибровку и техническое обслуживание прибора в соответствии с инструкциями и рекомендациями производителя. Убедитесь, что калибровки и процедуры контроля качества для всех используемых реагентов прошли успешно.

Основной принцип функции расширения диапазона линейности реагентов для определения концентрации ферментов заключается в том, что после завершения реакции система ищет точки поглощения с линейным изменением в период реакции в соответствии с предельным значением истощения субстрата. Если число точек поглощения с линейным изменением в период реакции (N) равно 1 или 0, то система инициирует функцию расширения диапазона линейности и ищет линейные точки поглощения без истощения субстрата в период задержки, а затем вычисляет △A/мин для этих точек и сообщает полученный результат (Рис. 1). Если полученный результат превышает верхний предел диапазона линейности реагента, система устанавливает флаг «>». Если число точек поглощения с изменением диапазона линейности в период задержки (N) по-прежнему равно 1 или 0, результат не может быть вычислен. Для индикации этой ошибки система устанавливает флаг «ENC». Затем система автоматически выполняет разведение и повторно тестирует образец, чтобы получить нормальный результат.

Обсуждение

На клинические характеристики биохимического анализатора влияют многие факторы: особенности конкретного прибора, характеристики реагентов, протокол проведения анализа , прослеживаемость параметров производителя, ежедневная калибровка и обслуживание в лаборатории и т.д. При выборе биохимического анализатора сотрудникам лаборатории следует обратить особое внимание на возможность автоматического мониторинга истощения субстрата в кинетических тестах.В данном исследовании функция расширения диапазона линейности прибора BS-2000M2 подтвердила свою эффективность. Результаты показали, что верхние пределы диапазона десяти тестов, включенных в отчет, были расширены до 3339 ед/л, 7411 ед/л, 3407 ед/л, 3945 ед/л, 7646 ед/л, 9783 ед/л, 14106 ед/л, 3296 ед/л, 9700 ед/л и 54 ммоль/л, соответственно (Табл. 1). Можно сделать вывод, что в каждом тесте, когда результат был ниже указанного ранее максимума, относительное отклонение между результатом с применением функции расширения диапазона линейности реагентов для определения концентрации ферментов и повторным результатом после разведения оставалось клинически допустимым. Кроме того, в ходе исследования не было случаев появления ложного предупреждения или невыявления истощения субстрата.

Заключение

Можно заключить, что функция расширения диапазона линейности реагентов для определения концентрации ферментов прибора BS-2000M2 значительно увеличивает регистрируемый диапазон, что эффективно снижает риск получения ложноотрицательных результатов в пробах с высокой концентрацией компонентов, сокращает периодичность повторного тестирования и время обработки проб.

Благодарностьt 

Выражаем особую благодарность г-ну Song Yunxiao, лаборатория больницы Xuhui Hospital of Fudan Zhongshan University, за помощь в сборе образцов для данного исследования.

Статья была впервые опубликована в журнале Laboratory Medicine, выпуск 32/9, сентябрь 2017 г.

Оригинальное название: Substrate Depletion Limit Parameters: Role of substrate depletion limit parameters in BS-2000M2 automatic chemistry analysis system)

Данная статья представляет собой только фрагмент оригинального текста. Соответствующие данные и полное содержание см. в оригинальном тексте.