Интеллектуальное выявление Хук-эффекта для предотвращения получения ложнонизких результатов

Bigang Zhou, Hu Wang, Nancy JI
Международный отдел маркетинга компании Mindray, подразделение лабораторной диагностики

Ряд биохимических параметров выполняется иммунотурбидиметрическим методом, который измеряет мутность раствора иммунных комплексов, образовавшихся в результате реакции антиген-антитело. Хук-эффект неизбежно возникает в реакции антиген-антитело, когда концентрация аналита (антигенов) начинает превышать концентрацию антител в реагенте. Если это не учитывать, высока вероятность получения некорректного результата. Эта короткая статья на основе конкретного случая написана с целью изучить возможности современных технологий биохимического анализа для эффективного предотвращения получения ложных результатов, обусловленных Хук-эффектом.

Для пациентки 60 лет был выполнен стандартный биохимический анализ мочи с использованием бумажной тест-полоски и анализ мочи для определения микроальбумина на биохимическом анализаторе. Бумажная тест-полоска показала высокий уровень содержания белка в моче (3+) с номинальной концентрацией выше 300 мг/дл, а биохимический тест на определение концентрации микроальбумина выдал значение 34,62 мг/дл. Между этими результатами наблюдается существенная разница. Какой же результат является достоверным: полученный с использованием бумажной тест-полоски или полученный на биохимическом анализаторе?

Как качественный тест с использованием бумажной тест-полоски для анализа мочи, так и биохимический тест для определения концентрации микроальбумина в тот день прошли повторный контроль качества, результаты для обоих тестов были в пределах нормы. При первом измерении микроальбумина было получено предупреждение “PRO” (Хук-эффект), а кривая реакции была аномальной. Затем лаборант повторил анализ после разведения образца в 20 раз и получил результат 847,7 мг/дл. Однако прибор выдал предупреждение“RRN”. Это означает, что степень реакции образца превысила максимальное значение степени реакции калибратора. После разведения образца в 30 раз был получен результат 1082,8 мг/дл, предупреждения отсутствовали. Очевидна большая разница между исходным результатом и результатами после разведения, а также - низкая концентрация сывороточного альбумина (15,1 г/л) и клинический диагноз нефротического синдрома в достаточной степени доказывают, что исходный результат биохимического теста для определения концентрации микроальбумина (34,62 мг/дл) был некорректным.

Микроальбумин в моче является одним из самых чувствительных и надежных показателей для выявления дисфункции почек на ранней стадии. Непрерывный мониторинг уровня микроальбумина имеет важное клиническое значение для скрининга поражения почек на ранних стадиях, раннего терапевтического вмешательства и оценки прогноза нефропатии. Точные результаты лабораторных исследований имеют большое значение для эффективной клинической диагностики и лечения. Как же избежать получения ложнонизких результатов, как в описанном случае? Для повышения точности клинического биохимического анализа необходимо учитывать два показателя, а именно: оптимизацию системы реагентной реакции для расширения диапазона линейности реагентов и интеграцию измерительных систем для улучшения возможности выявления аномальных результатов анализа.

Описание Хук-эффекта

Хук-эффект может возникать при неправильном соотношении антигенов и антител, и быть причиной появления ложнонизких результатов Количество комплексов антиген-антитело, образованных двумя пробами с сильно разнящимися концентрациями, может быть одинаковым, что вносит ошибку в результат. В данном случае, Хук-эффект наблюдался при анализе образца мочи для определения концентрации микроальбумина.

Выявление Хук-эффекта

Особое внимание следует уделить функции выявления аномалий в современных биохимических анализаторах. В настоящее время в программное обеспечение интегрированной системы для выполнения биохимических анализов AAA компании Mindray встроена мощная база данных (например, по применению параметров реагентов, диапазонам линейности реагентов, правилам проверки реакции, правилам повторного выполнения и т.д.). На Рис. 2 показан диапазон линейности и правило проверки на Хук-эффект для анализа для определение концентрации микроальбумина. Интеллектуальный алгоритм “закрытой” системы для выполнения биохимических анализов ААА компании Mindray обеспечивает автоматическое определение Хук-эффекта с предупреждением, что повышает точность результатов теста.

Рассмотрим подробнее, как система для выполнения биохимических анализов Mindray помогает лаборатории получать более надежные результаты при проведении анализа для определения концентрации микроальбумина. Если результат измерения выходит за верхний предел диапазона линейности реагента Mindray (300 мг/л), программное обеспечение устанавливает флаг «>», автоматически выполняет разведение образца и повторяет анализ . Если результат измерения ниже верхнего предела линейности, по встроенному правилу проверки предварительной зоны программное обеспечение проверяет, является ли результат истиннонизким или ложнонизким. Если программное обеспечение признает результат ложнонизким, появляется флаг «PRO», после чего автоматически выполняется разведение образца в 20 раз и повторный анализ. Функция проверки кривой реакции и интеллектуальная функция предупреждения позволяют получать более надежные результаты, а автоматическое разведение - в значительной степени снижает объем операций, выполняемых вручную, и повышает эффективность работы лаборатории.

В систему встроен ряд уточненных параметров, что делает ее более интеллектуальной и эффективной. Такие возможности системы помогают специалистам при клинической диагностике и назначении лечения, особенно актуальной является функция выявления аномальных результатов в пробах с высокой концентрацией. Таким образом, интегрированная система для выполнения биохимических анализов AAA значительно повышает эффективность работы лаборатории, сокращает время обработки проб, снижает потенциальный риск возникновения ошибок и повышает степень удовлетворенности как пациентов, так и медицинских специалистов.