Rôle des paramètres de déplétion du substrat intégrés dans le système biochimique automatique Mindray

par Gong Xiaolin
Centre de laboratoire clinique de Shangaï

Lorsque le foie, le cœur et d'autres organes du corps humain sont gravement atteints, une grande quantité d'alanine aminotransférase (ALT), d'aspartate aminotransférase (AST), de créatine kinase (CK) et d'autres enzymes sont libérées, ce qui augmente considérablement leur concentration dans le sang périphérique. Dans ces circonstances, la concentration de ces enzymes dépasse largement la plage linéaire de réactifs. Il est très probable que les substrats du réactif se consomment très rapidement, ce qui fait que la réaction n'est plus d'ordre zéro et que les résultats du rapport sont bien inférieurs à la concentration réelle.

Les analyseurs biochimiques Mindray de la série BS, dotés de paramètres de déplétion du substrat intégrés peuvent fournir un signal d'alarme lors de la déplétion du substrat. Lorsque le dispositif détecte une diminution du substrat pendant la réaction, il déclenche la fonction d'extension de la linéarité et utilise des points photométriques comportant le changement linéaire du temps de réaction par défaut (ou du temps de latence) pour calculer le rapport ∆A/min et communiquer les résultats correspondants.

Le système d'analyse biochimique automatique BS-2000M2 est un dispositif d'analyse biochimique modulaire développé indépendamment par Shenzhen Mindray Medical Bioelectronics Co., Ltd. À l'aide du BS-2000M2, cette étude réalisera une série de tests chimiques de routine tels que les tests ALT, AST, ALP, GGT, LDH, α-HBDH, CK, CK-MB, α-AMY et UREA, tous à forte concentration d'analytes, afin de fournir une évaluation générale de la fonction d'extension linéaire des enzymes du BS-2000M2 dans la pratique clinique.

Matériel et méthode

Source des échantillons

L'équipe de recherche a collecté des échantillons de sérum, à la fois dans les services de consultation externe et dans les services hospitaliers, à l'hôpital Xuhui de l'hôpital Fudan Zhongshan. Un total de 63 échantillons, tous avec une forte concentration d'analytes tels que ALT, AST, ALP, GGT, LDH, α-HBDH, CK, CK-MB, α-AMY et UREA. La concentration de ces analytes se répartit en trois catégories : en dessous du seuil linéaire supérieur, autour du seuil linéaire supérieur et au-dessus du seuil linéaire supérieur. Tous les échantillons étaient exempts d'hémolyse et de lipidémie visibles.

Dispositif et réactifs

Le BS-2000M2 et les kits de réactifs, calibrateurs et contrôle de qualité originaux pour les tests ALT, AST, ALP, GGT, LDH, α-HBDH, CK, CK-MB, α-AMY et UREA ont tous été achetés auprès de Shenzhen Mindray Medical Bioelectronics Co., Ltd.

Méthodologie

en premier lieu, effectuer la calibration, la maintenance de l'appareil selon les méthodes recommandées par le fabricant et assurez-vous que tous les tests se trouvent dans la période d'étalonnage effective et que le contrôle de la qualité est sous surveillance.

Le principe de base de la fonction d'extension linéaire des enzymes est que, lorsque la réaction est terminée, le système recherche les points d'absorption à variation linéaire pendant le temps de réaction, en fonction de la limite de diminution du substrat. Si le nombre de points d'absorbance avec changement linéaire du temps de réaction (N) est de 1 ou 0, le système enclenchera la fonction d'extension linéaire et trouvera les points d'absorbance linéaires sans déplétion du substrat dans la période de décalage, puis calculera la valeur △A/min de ces points et rapportera le résultat calculé (figure 1). Si ce résultat calculé dépasse le seuil de linéarité supérieure des réactifs, une marque ">" sera attribuée. Si le nombre de points d'absorbance avec changement linéaire du temps de retard (N) est toujours de 1 ou 0, le résultat ne peut pas être calculé et une marque "ENC" sera attribuée pour indiquer cette erreur. Le système déclenchera alors l'auto-dilution et réexaminera l'échantillon pour obtenir un résultat normal.

Discussion

Les performances cliniques d'un analyseur biochimique sont influencées par de nombreux facteurs, tels que le dispositif lui-même, les performances des réactifs, le protocole d'application de l'intégration, la traçabilité du fabricant, l'étalonnage et la maintenance quotidienne en laboratoire, etc. Lorsqu'il choisit un analyseur biochimique, le laboratoire doit veiller tout particulièrement à ce que l'appareil puisse surveiller la déplétion du substrat lors de tests cinétiques.

Dans cette étude, la fonction d'extension linéaire du BS-2000M2 s'est avérée correcte. Les résultats ont montré que les seuils supérieurs de la plage lors des dix tests pris en compte ont été étendues, respectivement, à 3339 U/L, 7411 U/L, 3407 U/L, 3945 U/L, 7646 U /L, 9783 U/L, 14106 U/L, 3296 U/L, 9700 U/L et 54 mmol/L (tableau 1). On peut en déduire que dans chaque test, lorsque le résultat est inférieur au seuil indiqué ci-dessus, l'écart relatif entre le résultat calculé avec la fonction d'extension de la linéarité des enzymes et le résultat de repasse après dilution est cliniquement acceptable. En outre, aucune fausse alerte ou omission relative à la déplétion du substrat ne sont à relever pendant la réalisation de cette étude.

Conclusion

En résumé, la fonction d'extension linéaire des paramètres enzymatiques sur le BS-2000M2 étend considérablement la plage à prendre en compte, ce qui réduit efficacement le risque de résultats faussement négatifs d'échantillons à haute concentration, abaisse la fréquence de repasse et raccourcit le temps de traitement d’échantillon.

Remerciements

Nous remercions tout particulièrement Song Yunxiao, du Laboratoire de l'hôpital Xuhui de l'hôpital Fudan Zhongshan, pour son aide dans la collecte des échantillons pour la réalisation de cette étude.

Cet article a été publié pour la première fois dans Laboratory Medicine, volume 32/9, septembre 2017.

Titre original: Paramètres de limite de déplétion du substrat: Rôle des paramètres de limite de déplétion du substrat dans le système automatique d'analyse biochimique Mindray BS-2000M2.

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