ChemBook Capítulo 3: Función de los parámetros de límite de agotamiento del sustrato integrada en el sistema de análisis bioquímico automático de Mindray

por Gong Xiaolin
Centro de Bioquímica Clínica de Shanghai

Cuando el hígado, el corazón y otros órganos están gravemente dañados, se libera una gran cantidad de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), creatina quinasa (CK) y otras enzimas, lo que aumenta considerablemente su concentración en la sangre periférica. En tales circunstancias, la concentración de estas enzimas supera con creces el rango lineal del reactivo. Es muy probable que los sustratos en el reactivo se consuman muy rápido y que la reacción ya no sea de orden cero y que el informe muestre resultados muy por debajo de la concentración real.

Los analizadores bioquímicos de la serie Mindray BS con parámetros de límite de agotamiento del sustrato incorporados pueden proporcionar una señal de alarma en este caso. Cuando el dispositivo detecta el agotamiento del sustrato durante la reacción, inicia la función de extensión de linealidad y usa puntos fotométricos con cambio lineal en el tiempo de reacción predeterminado (o en el tiempo de retraso) para calcular la relación ∆A/min y reportar los resultados correspondientes.

El sistema de análisis bioquímico automático BS-2000M2 es un aparato de análisis bioquímico modular desarrollado independientemente por Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Utilizando BS-2000M2, este estudio realizará una serie de análisis químicas de rutina como ALT, AST, ALP, GGT, LDH, α-HBDH, CK, CK-MB, α-AMY y urea, todos con alta concentración de analitos, para dar una valoración general de la función de extensión lineal enzimática del BS-2000M2 en la práctica clínica.

Material y método

Fuente de muestras

El equipo de investigación recolectó muestras de suero, tanto de pacientes ambulatorios como hospitalizados, del Hospital Xuhui, adjunto al Hospital Fudan Zhongshan. Un total de 63 muestras, todas con alta concentración de analitos como ALT, AST, ALP, GGT, LDH, α-HBDH, CK, CK-MB, α-AMY y urea. La concentración de estos analitos se divide en tres categorías: dentro del límite lineal superior, alrededor de este límite y por encima del límite. Todas las muestras estaban libres de hemólisis y lipidemia visibles.

Aparato y reactivos

BS-2000M2 y los kits originales de reactivos, calibradores y productos de control de calidad para analizar ALT, AST, ALP, GGT, LDH, α-HBDH, CK, CK-MB, α-AMY y urea son comprado a Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd.

Metodología

Primero, se efectuó la calibración y el mantenimiento del aparato de acuerdo con los métodos recomendados por el fabricante. Se verificó que todos los elementos de análisis estuviesen dentro del período de calibración efectivo y que el control de calidad estuviese bajo control.

El principio básico de la función de extensión lineal de la enzima es que cuando finaliza la reacción, el sistema buscará los puntos de absorbancia con cambio lineal durante el tiempo de reacción de acuerdo con el límite de agotamiento del sustrato. Si el número de puntos de absorbancia con cambio lineal en el tiempo de reacción (N) es de uno o cero, el sistema iniciará la función de extensión lineal y encontrará los puntos de absorbancia lineal sin agotamiento del sustrato en el período de tiempo de retraso, luego calculará △A/min de estos puntos y reportará el resultado calculado (Figura 1). Si este resultado calculado excede el límite superior de linealidad del reactivo, se le dará una marca “>”. Si el número de puntos de absorbancia con cambio lineal en el tiempo de retardo (N) sigue siendo uno o cero, el resultado no se puede calcular y se dará una indicación “ENC” para señalar el error. Luego, el sistema activará la dilución automática y reanalizará la muestra para reportar un resultado normal.

Discusión

El rendimiento clínico de un analizador bioquímico seafecta por muchos factores, como el aparato mismo, el rendimiento del reactivo, el protocolo de aplicación de integración, la trazabilidad del fabricante, la calibración diaria y el mantenimiento en el laboratorio, etc. Al elegir un analizador bioquímico, el laboratorio debe prestar especial atención para asegurarse de que el aparato pueda controlar el agotamiento del sustrato en los análisis cinéticos.

En este estudio, se demostró que la función de extensión lineal de BS-2000M2 es buena. Los resultados mostraron que los límites superiores del rango notificable de los diez análisis se ampliaron, respectivamente, a 3339 U/L, 7411 U/L, 3407 U/L, 3945 U/L, 7646 U /L, 9783 U/L, 14106 U/L, 3296 U/L, 9700 U/L y 54 mmol/L (Tabla 1). Se puede inferir que en cada análisis, cuando el resultado es menor al máximo mencionado anteriormente, la desviación relativa entre el resultado calculado con la función de extensión de la linealidad de la enzima y el resultado de repetición después de la dilución es clínicamente aceptable. Además, no produce falsa alarma u omisión de agotamiento del sustrato durante la investigación.

Conclusión

En resumen, la función de extensión lineal de parámetros enzimáticos en el analizador BS-2000M2 amplía en gran medida el rango notificable, lo que reduce de manera efectiva el riesgo de falsos negativos en muestras de alta concentración, reduce la frecuencia de repetición de análisis y acorta el tiempo de análisis de las muestras.

Reconocimiento

Un agradecimiento especial para Song Yunxiao del Departamento de Laboratorio del Hospital Xuhui adjunto al Hospital Fudan Zhongshan por su ayuda en la recolección de muestras para este estudio.

Este artículo se publicó por primera vez en Laboratory Medicine, volumen 32/9, septiembre de 2017.

Titulo original: Substrate Depletion Limit Parameters: Role of substrate depletion limit parameters in BS-2000M2 automatic chemistry analysis system.

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