近80项产品获得美国FDA510(K)市场准入许可,应用于美国约2/3的医疗机构

连续多次高质量通过要求严苛的美国FDA现场综合审核

迈瑞建立了贯穿研发、采购、制造、服务的360°全面质量管理体系,全过程、全方位确保产品质量。在“质量是研发出来的”理念下,迈瑞在设计开发、测试评审、样机试产等环节,严格依循完善的质量管理体系,让每一步生产过程都有严格的控制标准和可溯源的管理。

迈瑞拥有可靠性检测实验室、标准化实验室等国际先进的研发检测平台,并通过高/ 低温、跌落、雨淋、振动、电涌、冲击等全方位的严苛测试,确保在不同环境中临床使用的可靠与安全。

高精度部件血液细胞分析仪分血阀粗糙度要求达到2nm,约为红细胞直径的1/4000

高度集成的全自动血液细胞推片染色机零部件共计超过30,000个

迈瑞在深圳和南京拥有总面积超过30万平方米的生产中心,同时生产近300种产品机型,过万种产品配置,快速响应多样化需求,交付全球市场。

迈瑞具备国际认可的工程化与系统设计能力,并拥有高精度、数字化装备的精密机械加工厂、PCBA板生产线等,通过垂直整合的生产模式,在提高生产效率的同时更好地控制质量。
此外,迈瑞的SQA (Supply Quality Assurance) 主动介入管理,有效带动了上游供应链的质量提升;在制造环节中开创性应用多种智能制造工具和智能工艺,更好地实现了智能化生产管理。

  • 深圳光明制造中心

  • 南京迈瑞制造中心