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ChemBook - Capítulo 3: Função dos parâmetros de limite de esgotamento do substrato integrados ao sistema automático de química da Mindray

Mindray 2021-03-05

de Gong Xiaolin
Centro de Laboratório Clínico de Xangai

Quando o fígado, coração e outros órgãos do corpo humano são gravemente danificados, uma grande quantidade de alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), creatina quinase (CK) e outras enzimas são liberadas, o que aumenta muito concentração delas no sangue periférico. Em tais circunstâncias, a concentração dessas enzimas excede em muito a faixa linear do reagente. É muito provável que os substratos no reagente sejam consumidos muito rapidamente, e façam com que a reação não seja mais de ordem zero e façam com que os resultados do relatório fiquem muito longe da concentração baixa real.

Os analisadores químicos da série BS da Mindray com parâmetros de limite de esgotamento de substrato integrados podem fornecer um sinalizador de alarme para esgotamento de substrato. Quando o dispositivo detecta o esgotamento do substrato durante a reação, ele inicia a função de extensão linear e usa pontos fotométricos com mudança linear no tempo de reação padrão (ou no tempo de retardo) para calcular a razão ∆A/min e relatar seus resultados correspondentes.

O sistema de análise bioquímica automático BS-2000M2 é um dispositivo de análise bioquímica modular desenvolvido independentemente pela Shenzhen Mindray Medical Bioelectronics Co., Ltd. Usando o BS-2000M2, este estudo fará uma série de testes químicos de rotina, como testes de ALT, AST, ALP, GGT, LDH, α-HBDH, CK, CK-MB, α-AMY e UREA, todos com alta concentração de analitos, a fim de oferecer uma avaliação geral do BS-2000M2 sobre sua função de extensão linear de enzimas na prática clínica.

Material e método

Fonte das amostras

A equipe de pesquisa coletou amostras de soro, provenientes de serviços ambulatoriais e hospitalares, do Hospital Xuhui do Hospital Fudan Zhongshan. Um total de 63 amostras, todas com alta concentração de analitos como ALT, AST, ALP, GGT, LDH, α-HBDH, CK, CK-MB, α-AMY e UREA. A concentração desses analitos se dividi em três categorias: dentro do limite superior linear, em torno do limite superior linear e excedendo o limite superior linear. Todas as amostras não apresentam hemólise e lipidemia visíveis.

Dispositivo e reagentes

O BS-2000M2 e os kits de reagentes originais, calibradores e produtos de controle de qualidade para testes de ALT, AST, ALP, GGT, LDH, α-HBDH, CK, CK-MB, α-AMY e UREA foram todos adquiridos da Shenzhen Mindray Medical Bioelectronics Co., Ltd.

Metodologia

Primeiro, execute a calibração e manutenção do dispositivo de acordo com os métodos recomendados do fabricante. Certifique-se de que todos os itens de teste estejam dentro do período de calibração efetivo e que o controle de qualidade esteja sob controle.

O princípio básico da função de extensão linear da enzima é que, quando a reação terminar, o sistema buscará os pontos de absorbância com mudança linear durante o tempo da reação de acordo com o limite de depleção do substrato. Se o número de pontos de absorbância com mudança linear no tempo de reação (N) for 1 ou 0, o sistema iniciará a função de extensão linear e encontrará os pontos de absorbância linear sem esgotamento de substrato no período de retardo, depois calculará o △A/min desses pontos e relatará o resultado calculado (Figura 1). Se este resultado calculado exceder o limite superior da linearidade do reagente, a marca “>” será dada. Se o número de pontos de absorbância com mudança linear no tempo de retardo (N) ainda for 1 ou 0, o resultado não pode ser calculado e a marca “ENC” será dada para indicar este erro. Em seguida, o sistema acionará a diluição automática e executará novamente a amostra para relatar um resultado normal.

Figura 1: O princípio da função de extensão linear da enzima

Discussão

O desempenho clínico de um analisador bioquímico é afetado por muitos fatores, tais como o próprio dispositivo, o desempenho do reagente, o protocolo de aplicação de integração, a rastreabilidade do fabricante, a calibração diária, a manutenção no laboratório etc. Ao escolher um analisador bioquímico, o laboratório deve prestar especial atenção para garantir que o dispositivo possa fazer o monitoramento do esgotamento do substrato em testes baseados em cinética.

Neste estudo, a função de extensão linear do BS-2000M2 provou ser boa. Os resultados mostraram que os limites superiores da faixa relatável dos dez testes foram estendidos, respectivamente, para 3.339 U/L, 7.411 U/L, 3.407 U/L, 3.945 U/L, 7.646 U /L, 9.783 U/L, 14.106 U/L, 3.296 U/L, 9.700 U/L e 54 mmol/L (Tabela 1). Pode-se inferir que em cada teste, quando o resultado é inferior ao máximo mencionado acima, o desvio relativo entre o resultado calculado com função de extensão da linearidade da enzima e o resultado da repetição após a diluição é clinicamente aceitável. Além disso, não há falso alarme nem omissão do esgotamento do substrato durante a pesquisa.

Item Limite superior da faixa de linearidade do reagente Limite superior da faixa relatável com a função de extensão de linearidade Maior concentração clinicamente visível Quantidade de amostra Proporção de amostra dentro da faixa relatável (%)
ALT(U/L) 1000 3339 1232 63946 100.00
AST(U/L) 800 7411 4708 45245 100.00
ALP(U/L) 800 3407 2338 42387 100.00
GGT(U/L) 650 3945 3464 42326 100.00
LDH(U/L) 1000 7646 6877 21161 100.00
α-HBDH(U/L) 1000 9783 4829 19497 100.00
CK(U/L) 1000 14106 30764 11097 99.96
CK-MB(U/L) 600 3296 1299 8877 100.00
α-AMY(U/L) 1500 9700 3463 8126 100.00
UREA(mmol/L) 40 54 139 45963 99.97

Tabela 1: A faixa relatável de 10 itens de química com método de reação cinética

Figura 2: Índice incorporado da marca de esgotamento do substrato de ALT e a função de extensão linear da enzima opcional no software

Conclusão

Em resumo, a função de extensão linear dos parâmetros da enzima no BS-2000M2 estende muito a faixa relatável, o que reduz efetivamente o risco de resultados falsos negativos de amostras de alta concentração, diminui a frequência de reteste e encurta o tempo de resposta da amostra

Agradecimentos

Agradecimento especial a Song Yunxiao, do Departamento de Laboratório do Hospital Xuhui do Hospital Fudan Zhongshan, por sua ajuda na coleta das amostras para este estudo.

Este artigo foi publicado pela primeira vez em Laboratory Medicine, Volume 32/9, setembro de 2017.

Título original: Substrate Depletion Limit Parameters: Role of substrate depletion limit parameters in BS-2000M2 automatic chemistry analysis system

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