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ChemBook Capítulo 2: Identificación inteligente del efecto de gancho para evitar resultados bajos falsos

Mindray 2021-03-05

por Bigang Zhou; Hu Wang; Nancy JI
Departamento de Marketing de IVD de Mindray

Una gran cantidad de elementos de bioquímica clínica son probados mediante el método inmunoturbidimétrico que mide la turbidez de un complejo inmune formado a partir de la reacción anticuerpo-antígeno. Es inevitable que se produzca un efecto de gancho en una reacción anticuerpo-antígeno cuando la concentración de analito (antígeno) comienza a exceder la cantidad de anticuerpo presente en el reactivo. Si esto no se trata de manera adecuada, se pueden obtener resultados incorrectos. Este breve artículo basado en casos tiene como objetivo ver más de cerca cómo la tecnología moderna de análisis bioquímico evita eficazmente resultados falsos causados por el efecto de gancho.

Una paciente de 60 años llevó a cabo un análisis rutinario de orina mediante una tira reactiva de papel y un análisis de orina de microalbúmina (mALB) en un analizador bioquímico. La prueba de orina de tira de papel mostró un alto nivel de proteína en la orina (3+) con una concentración estimada de más de 300 mg/ dl, mientras que la prueba bioquímica de mALB obtuvo un valor de 34,62 mg/dl. Hay una diferencia muy significativa entre los dos resultados. ¿Es anormal el resultado de la prueba de orina de tira de papel o hay algún problema con los resultados bioquímicos de la orina?

Ese día, se comprobó de nuevo el control de calidad de la prueba cualitativa de orina de papel y la prueba química de mALB en orina. El control de calidad de ambos métodos fue normal. Se presentó un signo“PRO” (alarma de efecto de gancho) en el primer resultado de medición de mALB y la curva de reacción fue anormal. Entonces el técnico de laboratorio volvió a analizar la muestra después de diluirla 20 veces y obtuvo un resultado de 847,7 mg/dl. Sin embargo, aún se presentaba un signo de alarma: el indicador “RRN”, que indica que el grado de reacción de la muestra excede el más alto grado de reacción del calibrador. Posteriormente, se obtuvo el resultado de mALB de 1082,8 mg/dl después de diluir 30 veces, y no se produjo ninguna alarma. La evidente gran diferencia entre el resultado inicial y los resultados posteriores de la prueba después de la dilución, más el resultado bajo de ALB sérica (15,1 g/l) y el diagnóstico clínico de síndrome nefrótico, demuestran suficientemente que el resultado del análisis inicial de mALB (34,62 mg/dl) era incorrecto.

Figura 1: Resultados del análisis de mALB

La mALB en orina es un índice sensible y confiable para detectar la disfunción renal en una etapa temprana. La prueba continua del nivel de mALB presenta una importancia clínica importante para el cribado de una lesión renal temprana, la intervención terapéutica temprana y la evaluación del pronóstico de una nefropatía. Los resultados precisos de pruebas de los laboratorios son de gran beneficio para el diagnóstico y el tratamiento clínicos. Entonces, ¿cómo evitar resultados bajos falsos similares a este caso? Para mejorar la precisión del ensayo bioquímico clínico, se deben considerar dos dimensiones: la optimización del sistema de reacción de reactivos para extender la linealidad de los reactivos y la integración de los sistemas de medición para mejorar la capacidad de identificación de resultados anormales de pruebas.

¿Qué es el efecto de gancho?

El efecto de gancho puede ocurrir cuando se presenta una proporción inadecuada de antígeno a anticuerpo y se obtienen resultados falsamente bajos. Los números resultantes de complejos antígeno-anticuerpo formados por dos muestras con concentraciones considerablemente diferentes podrían mostrarse iguales, lo que contribuye al error del resultado. Como en este caso, el resultado con efecto de gancho se produjo en el análisis de mALB en la orina.

Representación gráfica del “efecto de gancho”, que resulta en una lectura de concentración artificialmente baja.
Measurement of serum ferritin by a two-site immunoradiometric assay. Anal Biochem, 1974;
61: 209-24. Interference in immunoassay. Ann Clin Biochem, 1999; 36: 704-721.

¿Cómo identificar el efecto de gancho?

Se debe prestar especial atención a la función de identificación de anomalías, como la de los analizadores bioquímicos modernos. Actualmente, el sistema bioquímico integrado AAA de Mindray ha creado una poderosa base de datos de pruebas en el software (que incluye, por ejemplo, parámetro de aplicación de reactivo, rango lineal de reactivo y regla de verificación de reacción, regla de repetición, etc.). La Figura 2 muestra el rango de linealidad y la regla de verificación del efecto de gancho para la sustancia mALB. El algoritmo inteligente del sistema cerrado de química AAA de Mindray puede proporcionar la identificación automática y una alarma para el efecto de gancho, mejorando así la precisión de los resultados de los análisis.

Figura 2: Índice del elemento mALB integrado en el software

Veamos cómo el sistema químico de Mindray ayuda al laboratorio a proporcionar resultados más confiables en los análisis de mALB. Si el resultado de la medición es superior al límite superior de linealidad del reactivo Mindray de 300 mg/l, el software mostrará el signo “>” y activará una dilución y una repetición. Si el resultado de la medición es menor que el límite superior de linealidad, el software verificará si el resultado es un resultado bajo verdadero o falso de acuerdo con la regla integrada de verificación de zona previa. Si el software juzga que se trata de un resultado bajo falso, exhibirá el signo “PRO”, y posteriormente activará la dilución predeterminada de 20 veces y realizará un nuevo análisis. La función de verificación de la curva de reacción y la función de signo de alarma inteligente pueden brindar resultados más confiables, y la dilución automática ofrece menos operación manual y un mayor tiempo de funcionamiento automático.

Figura 3: Verificación de resultados y regla de repetición de pruebas de mALB

Una serie de parámetros refinados integrados en el sistema hacen que sea más inteligente y eficiente. El sistema puede mejorar la capacidad para respaldar el diagnóstico y el tratamiento clínico, y en especial la capacidad de identificación de resultados anormales en muestras de alta concentración. En conjunto, el sistema de química integrado AAA puede mejorar en gran medida la eficiencia del laboratorio, acortar el tiempo de entrega de resultados, reducir el riesgo potencial de errores y aumentar la satisfacción clínica y del paciente.