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业务链协同发展

控制产品质量对实现我们的可持续发展至关重要。从供应商合作到智能制造,我们将质量与安全融入产品全生命周期的每个环节,精益品质打磨,同时提供准确可靠的产品信息,保障用户权益,树立品牌形象。

 

全面质量管理

本集团持续关注监管和标准要求及市场需求,分别制定了质量管理方针和风险管理方针,建立了贯穿设计开发、采购、生产、销售、售后服务以及上市后监督各价值活动的产品全面质量管理体系,全过程、全方位地确保产品质量与安全。

作为医疗器械企业,集团严格遵照全球销售区域的法规标准要求。对集团下所有生产场地的产品,均建立“产品技术要求”(Internally developed product standard),确保每类产品安全、性能及质量满足法规标准和客户需求。

集团通过“可靠性工作指南”等规定,从设计开发、验证确认及加工制造环节全流程开展可靠性工作,保证产品质量稳定可靠。

通过“仪器设备设施管理程序”等规定,从需求收集、设备采购、设计、验证、确认、维护、校准环节,开展设备全生命周期管理。

在生产过程中,将“产品技术要求”(Internally developed product standard)中的安全、质量等要求落实到生产工艺要求中,将其对设备精度、可靠性的要求,落实到设备管理规范中,定期开展生产设备的维护和计量设备的校准检定,确保设备安全有效运行,有效支持产品安全生产和出厂检验,实现产品开发、制造全流程的质量保障,保证每台出厂产品满足安全,性能和质量的要求。

先进的检测方法,严苛的执行

一台N1监护仪要经历

0
最大能量充放电

0 伏特
抗静电干扰

0
电缆折弯

高精密加工技术,涵盖整机与基础部件

一台推片机由
0
零部件构成

血球分血阀粗糙度要求
0 μm
红细胞直径的1/160

公司应急计划

为及时应对在产品交付、质量异常管控、网络安全等方面的潜在风险,确保客户满意和生产的连续性,公司全面识别风险,制定并落实了系统化的应对计划,具体如下:

产品交付风险管理

物料采购方面:公司已建立采购风险管理机制和双重采购机制,通过多样化全球供应网络、关键供应商战略合作、关键物料主备选策略等手段,缓解供应链中断风险,确保关键物料交付的连续性;

生产过程方面:公司已制定《生产安全事故应急预案》《用电应急管理》等应急制度;针对气候变化及新冠疫情,制定《自然灾害应急预案》《新型冠状病毒应急响应方案》等。同时,公司建立并持续完善多基地布局,目前包括光明基地、南京基地、武汉基地(在建)、龙华基地(在建)、砀山基地(在建),提供互为备份工厂的保障,预防生产过程的潜在风险,确保在自然灾害、公共疫情、异常事故等发生时,保障员工的安全与生产持续运作,保证产品的可持续供应。

质量异常管控

公司针对生产过程制定了《不合格品控制程序》、建立暂停发货等机制,采用纠正预防的方式,及时有效的管理可能的产品质量异常,保证产品的安全可靠。针对客户端建立了全球产品召回机制,及时处理客户端出现的质量问题,确保产品安全,将风险控制在最小。

网络安全

公司建立《计算机病毒防治管理制度》《IT应用数据备份级别管理制度》《信息安全业务连续性管理规范》等多项管理制度,严格保护公司的数据及网络安全,防范数据泄露等网络安全事件的发生风险,保证公司的网络安全和IT系统的可持续性。

 

客户服务
协同管理

“客户导向”是迈瑞医疗的核心价值观之一。我们致力于在制造精益品质产品的同时,深挖客户需求、迅速响应客户投诉、保障客户信息安全、主动调研客户满意度,以全面、完备的客户服务体系和丰富的服务经验,为客户提供精益求精的服务,帮助机构客户拓展医疗业务。

客户投诉回应率
0

客户投诉解决率
0

投诉处理综合满意度
0

迈瑞医疗坚持“早发现、早决策、早解决”的质量管理理念,建立了一套基于风险的,适应全球不同国家和地区的上市后监督体系,并持续完善全球召回决策机制。我们按照当地法律法规,建立了一系列适用于全球运营所在地产品不良事件以及产品召回相关的管理制度和程序,确保我们能够严格遵循监管要求,向监管机构报告不良事件并主动实施产品召回。

 

供应商
协同管理

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司及其关联公司(下称“迈瑞医疗”或“迈瑞”)以可持续发展为己任,积极敦促供应商及合作伙伴履行环境及社会责任。2023年度,我们制定了《供应商行为准则》作为供应商合规的基础,其内容涵盖人权、公平的劳动条件、健康、安全与环境管理、材料合规性和冲突矿物、商业道德及业务运营的安全性的 6个主要方面。同时,为提高供应链的可持续性,我们将供应商遵守准则的情况作为采购过程中的评估项目之一。迈瑞医疗所有供应商均需签署《供应商合规声明》,承诺遵守《供应商行为准则》,并接受相关教育和培训。
详见:《迈瑞供应商行为准则》

进行供应商质量沟通
0

开展供应商质量培训
0

供应商 HSF 符合率
0

 

营销
协同管理

用户的福祉始终是我们的首要关切,我们有责任确保营销人员严格遵守本集团制定的营销与标识政策,以最高标准的行为准则向市场宣传和普及我们的产品。

营销管理政策与培训

我们制定《负责任营销政策》,更新了《营销系统信息安全管理制度》及《国内营销系统分销渠道管理规定》等多项规章制度,同时定期对营销相关人员进行培训,保证其充分了解和熟悉负责任营销的相关要求。
详情请查阅 《负责任营销政策》

代理商的管理和约束

我们制定了《迈瑞医疗代理商品牌指南》,通过对境外代理商的展位、网址、社交媒体、宣传材料等进行规范,引导各区域营销活动的一致性开展。

网络销售的治理

我们采取了一系列域名保护及监控的治理行动,通过对假冒网站和邮件的处理,减少不法分子利用迈瑞医疗品牌进行欺诈的可能性。截至2021年12月31日,我们共完成207个重点品牌词域名的注册保护及3个域名的维权回收。

打击假冒产品

我们制定了《假冒产品线索收集表》,并鼓励全体员工和经销商积极反馈假冒产品线索。 2021年,我们的国内法律部主导完结了7起打假案件,包括2件行政执法查处、2件刑事立案侦查、3件民事起诉